Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi

Piyasaya arz edilen kozmetik ürünler için Ürün Güvenlik Değerlendirmesi yapılması gerekmektedir.

Güvenlilik değerlendirmesi kozmetik ürün için; ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyeleri, ürünün kullanımına sunulduğu hedef kitlenin veya ürünün uygulanacağı bölgenin belirgin maruziyet özellikleri göz önünde bulundurularak Kozmetik Yönetmeliği’nin 12 nci maddesi gereğince bitmiş üründe yapılan Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi Raporunu (Cosmetic Product Safey Report/CPSR) kapsar. 

Sorumlu Teknik Eleman

Kozmetik ürün piyasaya sürüyorsanız ürün bilgi dosyanız olmalıdır ve Sorumlu Teknik Eleman (Mesul Müdür) çalıştırmanız zorunludur.

Eczacı veya kozmetik alanında iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilir.

Kozmetik Ürün Bildirimi :

Kozmetik ürün şu şekilde tanımlanmıştır :

İnsan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeleri, Kozmetik ürün bileşenleri: Kozmetik ürünün yapısında kullanılan, parfüm ve aromatik bileşim dışında olan, sentetik veya doğal kaynaklı her tür kimyasal madde veya preparatı, tanımlar.

5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce bildiriminin yapılması zorunludur.

Kozmetik Bildirimi işlemleri 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu ve Kozmetik Yönetmeliği ve Yönetmelik eklerine uygun olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılmaktadır.

Bildirim Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılmaktadır.

Üretici/ithalatçı firmalar, piyasa gözetim ve denetimi için Bakanlığın talebi ile belirtilen bilgileri içeren ürün bilgi dosyasını firmalarında hazır bulundurmak zorundadır.

Kozmetik Yönetmeliği :

Bu Yönetmelik 24/3/2005 tarihli ve 5324  sayılı Kozmetik Kanununun 7 nci maddesine dayanılarak;

Avrupa Birliği Kozmetik Mevzuatının 76/768/EEC sayılı Konsey Direktifi ile 96/335/EC sayılı Komisyon Kararına paralel olarak hazırlanmıştır.

Avrupa Kozmetik Bildirimi (CPNP)

CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) Avrupa Birliğine üye ülkelere ihraç edilecek kozmetik ürünler için ücretsiz, online Kozmetik Ürün Bildirim sistemidir. AB Kozmetik Mevzuatı Madde 13’te Kozmetik Ürün Bildirimi açıklanmıştır.

Kozmetik ürün Avrupa’da piyasaya sürülmeden önce Sorumlu Kişi (Responsible Person) tarafından CPNP isimli portala kaydının yapılması gerekmektedir.